FibroTest et ActiTest
• Conférence de presse du 7 octobre 2002 à Paris : Pr Thierry POYNARD & Philippe HALFON : Télécharger les 4 pages du dossier de presse (page 1,page 2,page 3,page 4)
• A consulter sur le site biopredictive.com : liste des laboratoires du RBML inscrits
• A télécharger l'article sur l'étude multicentrique réalisée par 9 laboratoires du RBML, en comparaison avec la technique utilisée par le Dr Françoise IMBERT-BISMUTH à la Pitié-Salpêtrière.
• A télécharger 3 posters présentés au Congrès de Boston de l'American Association for the Study of liver Diseases
- Poster 1 : Life is possible without biopsy in patients with chronic hépatitis C...
- Poster 2 : Use of fibrotest to predict liver fibrosis in hepatitis C : a replacement for liver biopsy ?
- Poster 3 : Biochemical markers as surrogate markers of liver fibrosis and activity in patients infected by hepatitis C virus ...
--------------------------------------------------------------------------------
— Descriptif
Le FiroTest et l'ActiTest sont deux tests non invasifs prédictifs de la fibrose et de l’activité histologique du foie.
• Le FiroTest comprend 5 marqueurs : alpha2-macroglobuline, haptoglobine, apolipoprotéines-A1, bilirubine totale, et gamma-GT. Un index de fibrose hépatique est établi d’après les valeurs du dosage de ces 5 marqueurs, en fonction de l’âge et du sexe :
FibroTest |
Stade de fibrose (Métavir) |
0,00 - 0,21 |
F0 |
0,22 - 0,27 |
F0 - F1 |
0,28 - 0,31 |
F1 |
0,32 - 0,48 |
F1 - F2 |
0,49 - 0,58 |
F2 |
0,59 - 0,72 |
F3 |
0,73 - 0,74 |
F3 - F4 |
0,75 - 1,00 |
F4 |
• L'ActiTest comprend 6 marqueurs : alpha2-macroglobuline, haptoglobine, apolipoprotéines-A1, bilirubine totale, gamma-GT et ALAT. Un index d’activité inflammatoire est établi d’après les valeurs du dosage de ces 6 marqueurs, en fonction de l’âge et du sexe :
ActiTest |
Grade d'activité |
0,00 - 0,17 |
A0 |
0,18 - 0,29 |
A0 - A1 |
0,30 - 0,36 |
A1 |
0,37 - 0,52 |
A1 - A2 |
0,53 - 0,60 |
A2 |
0,61 - 0,63 |
A3 - A3 |
0,64 - 1,00 |
A3 |
0,75 - 1,00 |
F4 |
Ces 2 tests sont le résultat de travaux scientifiques du Pr. Thierry POYNARD (service d’hépato-gastroentérologie, groupe Pitiè-Salpêtrière, Paris), publiés notamment dans The Lancet (2001 ; 537 :1069-1075), Journal of Viral Hepatitis (2002 ; 9 :1-6) et dans Médecine/Sciences (2002 ;18 :353-356).
Pour en savoir plus, consulter le site www.fibrotest.com
Le calcul de ces 2 index a fait l’objet d’un brevet international qui appartient à l’AP-HP. La licence de ce brevet est exploitée par la société BIOPREDICTIVE, représentée par son PDG, Marc ENDLICHER (tel : 06 08 26 00 70).
Le coût total pour les laboratoires de ces 2 tests est de 50 euros. Ces 2 tests ne sont pas à ce jour inscrits à la nomenclature.
Le RBML a signé avec BIOPREDICTIVE un contrat cadre, conclu pour un an et renouvelable par tacite reconduction, qui donne l’exclusivité de l’exploitation de ces 2 tests aux laboratoires du RBML sous certaines conditions :
• volume minimum de tests : 80 tests en 2002 et 120 tests par trimestre en 2003 ; • définition de la zone d’expertise de chaque laboratoire, avec Marc ENDLICHER au moment de son inscription. Au-delà de cette zone, BIOPREDICTIVE pourra vendre les prestations à d’autres laboratoires, non-membres du RBML. Les laboratoires d’analyses spécialisées sont exclus de fait de ce contrat. • le prix des 2 tests est fixé à 50 euros (TTC pour les laboratoires non assujettis à la TVA), payables soit en ligne par carte bleue, soit par lot de 20 examens, acheté à l’avance et payable par chèque.
— Inscription à BIOPREDICTIVE
Pour bénéficier des prestations de BIOPREDICTIVE, chaque laboratoire doit s’inscrire sur le site : www.biopredictive.com En retour un code d’accès est donné pour pouvoir rentrer les valeurs des paramètres et recevoir les 2 index (FibroTest et ActiTest) calculés pour le patient considéré.
Chaque laboratoire doit signer un contrat de prestations de service ainsi que la charte de qualité qui définit de manière précise les procédures de réalisation des tests (conditions de prélèvements et de conservation des échantillons ; réactifs, automates et contrôle de qualité/étalon multiparamètrique à utiliser).
BIOPREDICTIVE s’engage à faire la promotion des tests auprès des médecins généralistes, avec la collaboration de SCHERING-PLOUGH.
— Références bibliographiques :
- The Lancet 2001; 537: 1069-1075 ;
- Journal of Viral Hepatitis 2002 ;9 :128-133 ;
- Biopsie du foie contre prise de sang pour le suivi de l'hépatite C Médecine/Sciences 2002 ; 18 : 353-356
